Abstract
1.1 Introductie
Het bereiken van een steenvrije status is het doel van de percutane nefrolitholapaxie (PCNL), omdat resterend steenmateriaal na PCNL kan leiden tot additionele morbiditeit of steengroei. Met behulp van cone-beam computertomografie CBCT) in een hybride operatiekamer kunnen intraoperatieve dwarsdoorsnede- en driedimensionale beelden van de urinewegen worden vervaardigd, wat de intraoperatieve beoordeling van de steenvrije status verbetert en additionele steenextractie mogelijk maakt.
1.2 Methode
Er werd een door randomisatie gecontroleerd onderzoek (RCT) uitgevoerd met volwassen patiënten die een PCNL ondergingen in een derdelijnscentrum voor complexe steenbehandeling. Randomisatie vond intraoperatief plaats wanneer de nier als steenvrij werd beschouwd middels nefroscopie en röntgendoorlichting. Patiënten werden in een 1:1-verhouding gerandomiseerd om ofwel een intraoperatieve CBCT-scan te ondergaan ofwel reguliere PCNL-zorg te ontvangen. De primaire uitkomstmaat was de steenvrije status na 4 weken, beoordeeld middels een standaard abdominale CT-scan zonder contrast. De beoogde populatiegrootte bedroeg 320 patiënten, waarbij een interim-analyse gepland was zodra 160 gerandomiseerde patiënten hun postoperatieve controle hadden ondergaan. Netherlands Trial Register (NTR) NL8168.
1.3 Resultaten
Het onderzoek werd vroegtijdig beëindigd bij 160 gerandomiseerde patiënten vanwege het bereiken van de vooraf gedefinieerde criteria voor superioriteit ten tijde van de interim-analyse. Middels intention-to-treatanalyse was 50,0% van de patiënten steenvrij in de CBCT-arm (40/80), tegenover 40,0% (32/80) in de controlegroep. Als ook casus met restfragmenten met een diameter ≤ 4 mm als ‘steenvrij’ werden beschouwd, dan waren deze percentages respectievelijk 88,8% (71/80) versus 65,0% 52/80) in de controlegroep, een verschil van 23,8% (p < 0,001). Restfragmenten werden gezien op 44 CBCT-scans (55,0%). Bij 21 van deze 44 gevallen vond succesvolle aanvullende steenextractie plaats (47,7%).
1.4 Conclusie
Steenvrijheidspercentages na een enkele PCNL-procedure kunnen worden verhoogd door het gebruik van intraoperatieve CBCT tijdens PCNL.
Het bereiken van een steenvrije status is het doel van de percutane nefrolitholapaxie (PCNL), omdat resterend steenmateriaal na PCNL kan leiden tot additionele morbiditeit of steengroei. Met behulp van cone-beam computertomografie CBCT) in een hybride operatiekamer kunnen intraoperatieve dwarsdoorsnede- en driedimensionale beelden van de urinewegen worden vervaardigd, wat de intraoperatieve beoordeling van de steenvrije status verbetert en additionele steenextractie mogelijk maakt.
1.2 Methode
Er werd een door randomisatie gecontroleerd onderzoek (RCT) uitgevoerd met volwassen patiënten die een PCNL ondergingen in een derdelijnscentrum voor complexe steenbehandeling. Randomisatie vond intraoperatief plaats wanneer de nier als steenvrij werd beschouwd middels nefroscopie en röntgendoorlichting. Patiënten werden in een 1:1-verhouding gerandomiseerd om ofwel een intraoperatieve CBCT-scan te ondergaan ofwel reguliere PCNL-zorg te ontvangen. De primaire uitkomstmaat was de steenvrije status na 4 weken, beoordeeld middels een standaard abdominale CT-scan zonder contrast. De beoogde populatiegrootte bedroeg 320 patiënten, waarbij een interim-analyse gepland was zodra 160 gerandomiseerde patiënten hun postoperatieve controle hadden ondergaan. Netherlands Trial Register (NTR) NL8168.
1.3 Resultaten
Het onderzoek werd vroegtijdig beëindigd bij 160 gerandomiseerde patiënten vanwege het bereiken van de vooraf gedefinieerde criteria voor superioriteit ten tijde van de interim-analyse. Middels intention-to-treatanalyse was 50,0% van de patiënten steenvrij in de CBCT-arm (40/80), tegenover 40,0% (32/80) in de controlegroep. Als ook casus met restfragmenten met een diameter ≤ 4 mm als ‘steenvrij’ werden beschouwd, dan waren deze percentages respectievelijk 88,8% (71/80) versus 65,0% 52/80) in de controlegroep, een verschil van 23,8% (p < 0,001). Restfragmenten werden gezien op 44 CBCT-scans (55,0%). Bij 21 van deze 44 gevallen vond succesvolle aanvullende steenextractie plaats (47,7%).
1.4 Conclusie
Steenvrijheidspercentages na een enkele PCNL-procedure kunnen worden verhoogd door het gebruik van intraoperatieve CBCT tijdens PCNL.
| Original language | Dutch |
|---|---|
| Pages (from-to) | S3 |
| Journal | Tijdschrift voor Urologie |
| Volume | 14 |
| DOIs | |
| Publication status | Published - 27-May-2024 |